【A1】1.开办药品生产企业，需经企业所在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并颁发

　　A.《药品经营许可证》

　　B.《药品生产许可证》

　　C.《医疗机构制剂许可证》

　　D.《药品生产质量管理规范》

　　1.【答案】B

　　【解析】开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。

　　【知识点】医学基础知识-卫生法规-其他-其他-其他

　　【A1】2.《中华人民共和国护士管理条例》开始实施的时间是

　　A.1992年

　　B.1993年

　　C.1995年

　　D.2008年

　　2.【答案】D

　　【解析】《护士管理条例》已经2008年1月23日国务院第206次常务会议通过，自2008年5月12日起施行。

　　【知识点】医学基础知识-卫生法规-其他-其他-其他

　　【A1】3.在计划生育工作中，主要提倡的是

　　A.避孕

　　B.婚前检查

　　C.人工流产

　　D.生育保险

　　3.【答案】A

　　【解析】根据《计划生育法》第十九条：实行计划生育，以避孕为主。国家创造条件，保障公民知情选择安全、有效、适宜的避孕节育措施。实施避孕节育手术，应当保证受术者的安全。所以答案是A。

　　【知识点】医学基础知识-卫生法规-其他-其他-其他

　　【A1】4.医疗机构发现甲类传染病时，采取的措施不恰当的一项是

　　A.对病人、病原携带者，予以隔离治疗

　　B.对疑似病人，确诊前在指定场所单独隔离治疗

　　C.拒绝隔离治疗的，医疗机构应尊重病人的选择

　　D.对医疗机构内疑似病人的密切接触者，在指定场所进行医学观察和采取其它必要的预防措施

　　4.【答案】C

　　【解析】根据我国《中华人民共和国传染病防治法》规定，医疗机构发现甲类传染病时，应当及时采取下列措施：(1)对病人、病原携带者，予以隔离治疗;(2)对疑似病人，确诊前在指定场所单独隔离治疗。拒绝隔离治疗或者隔离期未满擅自脱离隔离治疗的，可以由公安机关协助医疗机构采取强制隔离治疗措施。(3)对医疗机构内疑似病人的密切接触者，在指定场所进行医学观察和采取其它必要的预防措施。

　　【知识点】医学基础知识-卫生法规-传染病防治法-概述-甲类传染病预防控制措施的适用范围

　　【A1】5.下列医务人员或医疗机构的做法中，不恰当的是

　　A.患者死亡，患者家属对死因有异议，于是在患者死亡后20小时进行了尸检

　　B.医生小李在医疗活动中发生了一次可能引起医疗事故的医疗过失行为，小李密切观察一周时间后，发现患者没有出现任何问题，于是没有告诉任何人

　　C.某医生因失误造成了一级医疗事故，其医院立即于12小时内向所在地卫生行政主管部门报告

　　D.患者甲病情危急，医务人员为抓紧时间对其进行抢救，暂时没有书写病历，但在抢救结束后6小时内据实补记，并加以注明

　　5.【答案】B

　　【解析】A正确，我国法律规定，患者死亡，医患双方当事人不能确定死因或者对死因有异议的，应当在患者死亡后48小时内进行尸检;具备尸体冻存条件的，可以延长至7日。B错误，发生医疗事故，应立即向科室主任汇报，而不是因没被患者发现就隐瞒。C正确。D正确，抢救病历应在抢救结束后6小时内补齐。

　　【知识点】医学基础知识-卫生法规-医疗事故处理条例-概述-处理医疗事故的原则

　　【A1】6.下列医师在职业活动中的行为，不属于其权利的是

　　A.李医生在注册的职业活动范围内，为患者出具相应的病历证明

　　B.张医生对单位行政部门的工作提出意见

　　C.为提高医疗水平，王医生常参加学术交流

　　D.刘医生在职业活动中经常对患者进行健康教育

　　6.【答案】D

　　【解析】执业医师的权利包括：

　　(1)在注册的执业范围内，进行医学诊查、疾病调查、医学处置、出具相应的医学证明文件，选择合理的医疗、预防、保健方案;

　　(2)按照国务院卫生行政部门规定的标准，获得与本人执业活动相当的医疗设备基本条件;

　　(3)从事医学研究、学术交流，参加专业学术团体;

　　(4)参加专业培训，接受继续教育;

　　(5)在执业活动中，人格尊严、人身安全不受侵犯;

　　(6)获取工资报酬和津贴，享受国家规定的福利待遇;

　　(7)对所在机构的医疗、预防、保健工作和卫生行政部门的工作提出意见和建议，依法参与所在机构的民主管理。故选D，D为医师在职业活动中的义务。

　　(8)【知识点】医学基础知识-卫生法规-执业医师法-执业规则-医师在执业活动中的权利和义务