【A1】1.对于传染病患者或疑似传染病患者，采取的措施中不正确的是

　　A.就地隔离

　　B.就地观察

　　C.医学观察

　　D.就地治疗

　　1.【答案】C

　　【解析】《突发公共卫生事件应急条例》四十一条规定，对传染病和疑似传染病患者，应当采取就地隔离、就地观察、就地治疗的措施。

　　【知识点】医学基础知识-卫生法规-传染病防治法-传染病预防-传染病病人、病原携带者和疑似传染病病人合法权益保护

　　【A1】2.管理本行政区域医师工作的机构是

　　A.县级以上人民政府劳动人事部门

　　B.县级以上人民政府工商行政部门

　　C.县级以上人民政府卫生行政部门

　　D.医师协会

　　2.【答案】C

　　【解析】《执业医师法》第四条：国务院卫生行政部门主管全国的医师工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责管理本行政区域内的医师工作。

　　【知识点】医学基础知识-卫生法规-其他-其他-其他

　　【A1】3.医疗机构开展诊疗活动必须

　　A.按照核准登记的诊疗科目进行

　　B.按照国家规定的范围进行

　　C.按照医疗行业的惯例进行

　　D.按照患者的需要进行

　　3.【答案】A

　　【解析】《医疗机构管理条例》规定，医疗机构执业，必须遵守有关法律、法规和医疗技术规范，按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。

　　【知识点】医学基础知识-卫生法规-医疗机构管理条例及其实施细则-医疗机构执业-医疗机构执业规则

　　【A1】4.医疗机构配制制剂，应是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地下列哪个部门批准后方可配制

　　A.省级卫生行政部门

　　B.省级药品监督管理部门

　　C.县级卫生行政部门

　　D.地市级药品监督管理部门

　　4.【答案】B

　　【解析】医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。

　　【知识点】医学基础知识-卫生法规-医疗机构管理条例及其实施细则-医疗机构执业-医疗机构执业规则

　　【A1】5.药品批发企业组织制定质量管理体系文件的部门是

　　A.药品监督管理部门

　　B.董事会

　　C.企业质量负责人

　　D.企业质量管理部门

　　5.【答案】D

　　【解析】《药品经营质量管理规范》指出，企业质量管理部门应当组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行。

　　【知识点】医学基础知识-卫生法规-其他-其他-其他

　　【A1】6.根据《处方药与非处方药分类管理办法》的规定，非处方药的标签和说明书必须

　　A.印有国家指定的非处方药的专用标记

　　B.经省级以上药品监督管理部门批准

　　C.附有标签和说明书

　　D.经国家药品监督管理局批准

　　6.【答案】D

　　【解析】《处方药与非处方药分类管理办法》第六条规定，非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。AB说的是非处方药的包装。

　　【知识点】医学基础知识-卫生法规-药品管理法-概述-药品的范围