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　　(1～4题共用题干)

　　在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开讨论。讨论的情形主要包括四个，一是生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒;二是销售的降压药片剂外表霉迹斑斑;三是销售已过有效期的板蓝根颗粒;四是销售未注明生产批号的感冒冲剂。

　　1.上述信息中所指的四种情形，为假药的是

　　A.生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒

　　B.销售的降压药片剂外表霉迹斑斑

　　C.销售已过有效期的板蓝根颗粒

　　D.销售未注明生产批号的感冒冲剂

　　2.上述信息中所指的生产假劣药情形，属于在处罚幅度内从重处罚的是

　　A.生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒

　　B.销售的降压药片剂外表霉迹斑斑

　　C.销售已过有效期的板蓝根颗粒

　　D.销售未注明生产批号的感冒冲剂

　　3.根据最高人民法院、最高人民检察院的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，针对第一种情形，如果所在生产企业生产金额达到60余万元，销售金额已经达到15万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，应该认定为

　　A.足以危害人体身体健康

　　B.其他特别严重情节

　　C.对人体健康造成严重危害

　　D.其他严重情节

　　4.根据药品管理法、刑法及相关司法解释，针对第一种情形。如果所在的药品生产企业生产金额达到60余万元，销售金额达到15万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，关于企业和相关责任人法律责任的说法，错误的是

　　A.药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》

　　B.本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任

　　C.本案应移交公安机关追究刑事责任

　　D.本案中直接负责的主管人员和其他责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产”

　　5.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列叙述正确的有

　　A.邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明

　　B.运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本

　　C.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神药品

　　D.麻醉药品和第一类精神药品不得零售

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　　答案及解析

　　1.【答案】A

　　【解析】选项A，生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒，是以非药品冒充药品的，是假药;选项B，外表霉迹斑斑，是变质的，是按假药论处;选项C和D，是按劣药论处。

　　2.【答案】A

　　【解析】生产、销售以孕妇、婴幼儿及儿童为使用对象的假、劣药，要从重处罚。

　　3.【答案】B

　　【解析】生产、销售金额50万元以上的，应该认定为其他特别严重情节。

　　4.【答案】B

　　【解析】单位犯生产、销售假药罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他责任人员，依照自然人犯生产、销售假药罪的定罪量刑标准处罚。

　　5.【答案】ABD

　　【解析】第二类精神药品经营企业，应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理。